Недавно Европейское агентство по химическим веществам (ECHA) опубликовало 13 заключений, принятых его Комитетом по оценке рисков (RAC), касающихся единой классификации и маркировки опасных веществ, одно из которых относится к классификации талька. Комитет единогласно согласился отнести тальк к категории ?предполагаемых канцерогенов? (presumed carcinogen), который в соответствии с регламентом CLP должен быть классифицирован как канцероген категории 1B (category 1B carcinogen), причем данная классификация применима ко всем путям воздействия.

Кроме того, RAC единогласно согласился классифицировать тальк как вещество, оказывающее специфическое токсическое воздействие на органы-мишени (STOT RE 1), признав, что длительное или повторное вдыхание талька может нанести вред легким. Таким образом, ECHA в итоге предложил добавить следующие унифицированные классификации для талька:

• Carcinogen 1B, H350
• STOT RE 1, H372

Это, несомненно, является значительным изменением для отраслей, использующих тальк, особенно...Косметика、Предприятия в таких областях, как медицина и пищевая промышленность, должны как можно раньше ознакомиться с влиянием новых правил и принять соответствующие меры реагирования.

I. Тальк: многообразие применений и потенциальные риски

Тальк — это слоистый минерал, состоящий из магния, кремния и кислорода, основным компонентом которого является силикат магния, обычно в виде белого или серовато-белого порошка. Уникальная пластинчатая структура талька придает ему очень гладкую текстуру и чрезвычайно низкую твердость, кроме того, он обладает хорошей огнестойкостью, кислотостойкостью, изоляционными свойствами и адсорбционной способностью.

Тальк широко используется в различных отраслях, таких как химическая промышленность, медицина, пищевая промышленность, косметика и другие. Он применяется в качестве наполнителя для резины, наполнителя для таблеток, антислеживающего агента в пищевых продуктах, а также в таких распространенных продуктах, как детская присыпка. Однако из-за разнообразия функций и широкого спектра применения талька, недавние обсуждения вопросов его безопасности (особенно в связи с возможным загрязнением асбестом) вызвали повышенное внимание на международном уровне.

II. Научное обоснование классификации опасностей

В июле 2024 года Международное агентство по изучению рака (IARC), входящее в состав Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), опубликовало статью в журнале The Lancet Oncology, в которой говорится, что тальк был классифицирован как потенциально канцерогенное для человека вещество. Это решение основано на ограниченных данных о раке яичников у людей, достаточных экспериментальных данных на животных и убедительных механистических доказательствах.

ECHA провела данную классификационную оценку талька в связи с предложением о классификации, представленным Нидерландами в 2021 году (Carc. 2; STOT RE 1). После официального представления предложения ECHA провела комплексную оценку различных путей воздействия на человека и животных, а также данных о различных типах рака, и в конечном итоге пришла к выводу, что существует потенциальная связь между тальком и раком, особенно в отношении путей ингаляции и контакта с телом, которые связаны с возникновением рака легких и рака яичников.

Следовательно, ECHA предполагает, что тальк может оказывать канцерогенное воздействие на человека и рекомендует классифицировать его как канцероген категории 1B в соответствии с регламентом CLP. Хотя этот вывод еще требует окончательного подтверждения со стороны Европейской комиссии, текущее заключение ECHA уже задает тон для изменения классификации талька и направления регулирования.

III. Влияние на предприятия и стратегии реагирования

Как только тальк будет официально признан канцерогеном класса 1B, это означает, что он станет ?веществом, вызывающим особую озабоченность? (SVHC) в соответствии с регламентом REACH, а также будет запрещен к использованию в косметике. Для предприятий, работающих в сфере косметики, средств личной гигиены и фармацевтики, это означает, что в будущем производство и продажа продукции столкнутся с более строгими требованиями регулирования.

Реакция промышленности: В отношении результатов оценки RAC промышленность выразила резкое несогласие, считая, что существующие доказательства недостаточны для поддержки столь строгой классификации. В настоящее время некоторые отраслевые организации готовятся к действиям, пытаясь повлиять на решение Европейской комиссии до принятия окончательного решения, чтобы смягчить потенциальные негативные последствия для отрасли.

Меры реагирования предприятия: Для производителей талька и сопутствующих продуктов ниже приведены некоторые рекомендации по адаптации к возможным изменениям:

1. Внимательно следите за изменениями в законодательстве:Соответствующим предприятиям необходимо своевременно следить за решением Европейской комиссии относительно окончательной классификации талька, ознакомиться с графиком внедрения новых правил, чтобы заранее подготовиться к корректировкам.
2. Оценка осуществимости альтернативных веществ:По возможности активно искать и тестировать безопасные альтернативы тальку, чтобы после вступления в силу новых нормативных актов по-прежнему удовлетворять рыночный спрос и соответствовать требованиям соответствия.
3. Усиление оценки безопасности продукции:Проводить более строгую оценку безопасности существующей продукции, особенно продуктов с высоким содержанием талька, чтобы при необходимости скорректировать рецептуру и снизить риски.
4. Поддерживать связь с цепочкой поставок:Обеспечьте, чтобы партнеры по цепочке поставок, как вышестоящие, так и нижестоящие, были осведомлены о возможных изменениях в регулировании, и совместно разработайте меры реагирования, чтобы снизить неопределенность, вызванную задержкой информации.

Итог

Вопрос канцерогенности талька уже давно находится в центре международного внимания. С новым предложением ECHA о классификации талька, производители соответствующей продукции должны быть готовы к более строгим требованиям регулирования. Следуя изменениям в законодательстве, оценивая альтернативные вещества и усиливая оценку безопасности продукции, компании могут более уверенно реагировать на эти изменения, гарантируя соответствие своей продукции последним нормативным стандартам и сохраняя конкурентоспособность на рынке.