I. Основные моменты регулирования расходных материалов и корректировки политики импорта в 2025 году

С ускорением процесса глобализации медицинской и здоровой индустрии в нашей стране продолжает совершенствоваться система надзора за импортными реабилитационными аппаратами и соответствующими расходными материалами. В 2025 году новая версия ?МедтехникаПосле введения "Каталога классификации" было добавлено 12 пунктов динамического управления для медицинских изделий третьего класса. Среди них ключевые компоненты, такие как датчики давления для оборудования нейрореабилитации, модули оценки двигательной функции и т.д., были включены в категорию строгоого надзора.

При декларировании импортных расходных материалов необходимо обращать особое внимание:

• Должна быть установлена полная доказательственная взаимосвязь между расходными материалами и основным оборудованием.
• Объем заявления на расходные материалы за один раз не должен превышать соответствующее значение, соответствующее теоретической продолжительности службы оборудования.
• Для расходных материалов с биосовместимостью должны быть представлены документы по верификации технологии стерилизации производителя.

Второй раздел. Практическое руководство по операциям прохождения таможенного контроля на всех этапах.

На примере импорта расходных материалов, соответствующих реабилитационному роботу нижних конечностей некоторой марки, полный процесс таможенного оформления включает в себя:

• Этап предварительной классификации (от 3 до 5 рабочих дней)
  • Двойная проверка технических параметров оборудования и материала расходных материалов.
  • Анализ применимости соглашения о тарифных льготах
• Этап декларирования и таможенного оформления (7 - 10 рабочих дней)
  • Свидетельство о регистрации медицинского оборудования и доказательство связи с расходными материалами.
  • Документ с описанием особой технологии обработки места происхождения.

Третья часть: Сравнение основных ценностей профессиональных агентских услуг.

Уcellentные агентские сервис-провайдеры должны обладать следующей матрицей способностей:

• Система предварительного прогнозирования рисков
  • Частота обновления динамической базы данных по кодам HS ≤ 24 часа.
  • Точность предварительного определения классификации медицинских устройств ≥ 98%.
• План контроля времени действия
  • Время отклика на проверку на местности ≤ 2 часа.
  • Средний цикл обработки поправления документов ≤ 1,5 рабочего дня.

Четыре. Анализ предотвращения рисков в типичных случаях

В импорте г aitт-тренировочного аппарата из Германии в некотором центре реабилитации произошёл возврат документов:

• Проблема: способ стерилизации расходных материалов не помечен с параметрами дозы облучения.
• 解決路徑：
  • Согласовать с зарубежными производителями выдачу нотариально заверенных документов по технологическим описаниям.
  • Подать заявление на быстрый проход санитарно-карантинного контроля специальных предметов.
• В итоге было сэкономлено 11 рабочих дней на прохождении таможенного оформления.

Пятый пункт. Тенденции отрасли в 2025 году и рекомендации по их противодействию.

Согласно последним статистическим данным Генеральной таможенной администрации, восстановление здоровьяИмпорт оборудованияУдерживать годовой темп роста в диапазоне от 18% до 22%, однако коэффициент ошибок в декларации увеличился на 7,3% по сравнению с предыдущим годом. Рекомендуем импортерским предприятиям:

• Установить систему отслеживания управления партиями расходных материалов.
• Выбрать агентство по предоставлению услуг, которое имеет специальную квалификацию для импорта медицинских устройств.
• Планировать цикл пополнения расходных материалов на 6 месяцев заранее.